属鼠2023年10月搬家吉日(辅助用药泛滥，修美乐“无人问津”)

世界上卖得最好的*是什么？是13亿人感冒时常喝的板蓝根？还是《我不是*神》中爆红的格列卫？

答案是一种大部分人都不太熟悉的*物——Humira（中文名为“修美乐”）。

国际制*巨头AbbVie（艾伯维）1月25日公布了2018年业绩：*全年收入2209.12亿元人民币，其中修美乐的销售额就占1344.6亿元，占比达61%，创下单种*品的年销售记录。

截至1月25日收盘，AbbVie股价报80.54美元，跌幅6.22%，总市值1211.5亿美元，相当于近4个A股医*龙头恒瑞医*；净利润方面，截至2017年底，AbbVie净利润高达358.08亿人民币，是恒瑞医*同期的10.88倍。据AbbVie公布的2018年业绩显示，其毛利率高达76.44%。

事实上，2012年开始，修美乐就登上了全球*物销售排行榜榜首，并且至今仍牢牢占据这一位置。在国内，这种*通用名为阿达木单抗注射液，每一支的价格在7600元以上。

2017年，国内的阿达木单抗样本医院销售额仅为1800万元左右，按销售额计算，*患者使用修美乐的数量仅为全球的万分之1.3…

不过，随着国内用*观念、医保政策的逐步改变，以及国内厂商仿制*的步伐加快，未来*人有望以更优惠的价格使用到修美乐这样疗效得到广泛验证的*品。

全球“*王”可*14种疾病

为什么修美乐的销量能连续7年位居全世界第一，成为全球范围内无可争议的“*王”？

每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者注意到，修美乐之所以卖得好，关键原因是它能*的疾病非常多，而这些疾病大多是难以*的病症。

公开资料显示，修美乐的通用名为阿达木单抗注射液。自其上市以来，先后在美国和欧盟等地获批用于*类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种疾病。其主要针对的类风湿关节炎和强制性脊柱炎，是当前在全球范围内患病人数较多且较难治愈的两种疾病。

据北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰此前介绍，目前在*约有500万类风湿关节炎患者。同时，类风湿关节炎患者2年致残率达50%，3年致残率达70%，是造成我国人群丧失劳动力的主要病因之一。

强直性脊柱炎具有高致残率和高复发率，被称为“不*的癌症”。公开数据显示，截至2016年7月，我国患强直性脊柱炎的患者人数为500-1000万，且正以每年数十万人的速度增长。

由于修美乐能对上述两种常见的难治愈疾病产生疗效，缓解患者出现的身体疼痛、肿胀和僵硬，因此其销量自然非常高。与此同时，由于修美乐的单价相当高，进一步巩固了其在*品销售额榜上的位置。

以国内的情况为例，修美乐虽在各地的价格不一，但单支价格几乎都在7600元以上，以两支一个疗程的用量来看，患者每年需要花10-20万元用于买*。而在国外，修美乐的价格也不低，在美国，修美乐的平均价格为2700美元左右，在英国是1362美元，在瑞士是822美元。

记者注意到，像修美乐这一类的单抗*物往往研发成本较高，并且还有专利保护期，因此其单价在全球范围内都非常昂贵，从数据上看，全球*品销售额排行榜的前列长期都被这类*物占据。

以2016年全球*物销售额排行榜为例，全世界卖的最好的10种*物中，有五种就属于单抗*物，占了一半。

修美乐尚未纳入全国医保范围

虽然说修美乐在全球范围内的销售额惊人，但是在*，这种*物的存在感却并不强。

据*医*工业信息中心开发的PDB数据库显示，综合全国22个重点城市的400多个样本医院购*数据后可以发现，2012年重点医院阿达木单抗的销售额为1666万元、2013年为2460万元、2014为2284万元。

可以看出，阿达木单抗在国内的销售额不但没有上升，反而下降了。根据PDB数据库提供的重点医院销量数据显示，该*品市场规模自2013年以后一直在缩水，复合降幅超过10%。2015年，重点医院阿达木单抗的销售额为2385万元，到了2016年，其销售额降到了1944万元。2017年，阿达木单抗样本医院销售额仅为1800万元左右。

记者注意到，修美乐之所以在国内市场增长乏力，主要是因为这种*物在国内获批的适应症远少于欧美*。修美乐于2010年在*上市后，目前只有三个适应症获批，包括2010年获批的类风湿关节炎适应症、2013年获批的强直性脊柱炎适应症、2017年获批的银屑病适应症。

而在美国，修美乐获批的适应症远多于*，并且还在不断增加。例如，艾伯维曾于2018年10月宣布，美国食品和*物管理局（FDA）已批准扩大修美乐*非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。

同时，修美乐在*市场上长期得不到医保报销政策的支持，使得其高价“吓跑”了一大批患者。目前，修美乐在全国范围内仅纳入青岛、深圳、克拉玛依、成都等城市的大病医保项目，还未进入全国医保范围之内。

辅助用*长期占据国内*物销售额排行榜

修美乐在*“无人问津”，还有一个原因就是*市场上长期存在的辅助用*泛滥的现象。

业界一般将国内年销售额超过10亿人民币的*物看作是销量较高的“重磅炸弹”*物。据PDB-重点城市医院用*数据库分析，2012年销售额过10亿的*物共9个品种，到2016年就增长到了23个品种。

对比这份名单和上文所列的全球*品销售额名单后我们可以发现，全球销量前十的*物，在这份国内榜单中“全军覆没”。

一位长期观察医*领域动态的资深分析人士就这份名单对每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者解读称，鼠神经生长因子、胸腺五肽、胸腺肽α1、奥拉西坦、磷酸肌酸等*都是辅助用*，上述*品有的已被地方列入临床重点监控目录。

仿制*上市将打消患者顾虑

很多无明确疗效的辅助用*长期占据国内*品销售排行榜，医*界对此有不少诟病。那如何让修美乐这种有明确疗效的*为患者所熟悉呢？

记者注意到，随着修美乐的专利到期几乎已成定局，仿制*也会陆续上市，这可能会使该*物的销量出现明显提高。2016年12月31日，修美乐在美国市场的核心专利到期，但AbbVie成功将美国生物仿制*威胁推迟至2023年；不过在欧洲，修美乐已于2018年10月16日失去专利保护。

在国内，目前已有齐鲁制*，正大天晴，海正*业，信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似物的仿制*申报。

去年9月15日，海正*业发布公告称收到原**品监督管理局签发的阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》。虽然这对该*物专利目前的持有者AbbVie来说，可能意味着营收的减少，但对于广大类风湿关节炎和强直性脊柱炎的患者来说，*品选择的增多意味着*价的下降。与此同时，这一类*品销量的走高，也会激发各家厂商的研发和仿制热情。